机会情报

首批国家鼓励33种仿制药名单公布 CRO或持续景气(附股)

  国家卫生健康委9目发布“第一批鼓励仿制药目录”。纳入目录的33个品种,都属于国内专利到期和专利即将到期、尚没有提出注册申请,或临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品,包括多种抗癌药、帕金森病药物、癫痫药物、降脂药物、儿童药物等。

  国内企业仿制药研发很大一部分精力放在了一致性评价上。根据中国医药(行情600056,诊股)工业信息中心数据,仿制药一致性评价申报量2018年以来超过新3类和新4类注册申请。中金公司邹朋指出,受仿制药一致性评价需求增加及临床CRO企业产能供给不足影响,仿制药的一致性评价业务供不应求。此外,从更新的研发外包业务来看,CRO企业的工作涵盖新药研发各个流程,并扮演越来越重要的角色。

  相关上市公司:

  泰格医药(行情300347,诊股):国内临床CRO龙头企业,前三季度业绩预增64%至70%;

  康龙化成(行情300759,诊股):基本形成了CRO+CMO全流程一体化的服务平台。

关键词: 股票 机会情报
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